来源：【中国医药报】YY/T 0489—2023标准名称 一次性使用无菌引流导管及辅助器械制修订情况 修订替代标准 YY/T 0489—2004实施日期 2024年12月1日适用范围 本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管
展会上的美容仪产品。南方日报记者 张令 摄“5000多块买的美容仪，降到499块！”日前，广州消费者白菲菲在社交平台上发布的关于“家用射频美容仪”的笔记引发不少关注，众多网友回复有相似经历。4月1日起，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械进行管理。
21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道国产和进口医疗器械的定义正在逐渐明晰。近期，财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），对本国产品的判定标准给出了较为明确的定义。
日本美容仪公司雅萌遭遇业绩“滑铁卢”。12月24日，新京报贝壳财经记者获悉，雅萌发布了2024财年上半年财报。数据显示，在截至今年10月31日的六个月内，雅萌实现营业收入127.18亿日元，同比下降32.4%；净利润同比下滑99.6%，至600万日元。
2021年，医疗器械标准化工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实中共中央 国务院《国家标准化发展纲要》和《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》要求，重点加强医疗器械基础通用标准、新兴技术领域以及监管急需领域标准制修订，标准体系结构不断优化完善。
来源：中国商报 日本美容仪企业雅萌最新发布的业绩极为惨淡。今年5月1日至10月31日，其净利润下降99.6%。目前在国内，雅萌旗下美容仪产品仍未取得第三类医疗器械注册证。据悉，国内已有美容仪企业持证上岗。没证的销量惨淡，有证的卖得好吗？
一位女性消费者正在试用美容仪器。目前家用射频美容仪主要以“手持”为主。近年居家美容的生活方式火爆，记者留意到，家用美容仪的市场也随之呈现明显增长的态势。日前，国家药监局器审中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，进一步规范射频美容设备的管理。
极目新闻记者 张秀娟实习生 刘沛琳2024年7月，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。
