新京报讯(记者张秀兰)8月20日,一品红发布公告,参股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.(以下简称Arthrosi)收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的认证函,创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。
3月6日早间,一品红(300723)通过其官方微信公众号宣布一则消息,公司在研痛风创新药AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2已提前完成全部受试者入组。据介绍,AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究。
近日,一品红公众号发布信息显示,公司与Arthrosi合作研发的痛风创新药物AR882超预期完成了全球Ⅱb期临床试验受试者入组,且实际入组患者数量超过120名的初始入组目标,其中75名患者已完成了12周的总给药疗程。
中证智能财讯 一品红(300723)12月21日晚间公告,公司子公司广州瑞安博医药科技有限公司和广州一品红制药有限公司申报的化学药品1类创新药AR882胶囊,于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意其进行痛风适应症临床试验。
e公司讯,一品红(300723)12月21日晚间公告,公司子公司广州瑞安博和一品红制药申报的化学药品1类创新药AR882胶囊于近日获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,同意本品进行痛风适应症临床试验。
一品红8月21日公告,公司参股公司Arthrosi就创新药AR882与美国食品药品监督管理局(“FDA”)EOP2会议沟通完毕。FDA书面反馈支持Arthrosi在研药物AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
一品红10月18日消息,公司合作研发的全球创新痛风药AR882临床成果将于11月10-15日在美国圣地亚哥举行的美国风湿病学会(ACR)2023年会上进行多项展示,其中将重点介绍AR882的临床最新突破性成果,包括在不同基线特征的痛风患者中的疗效和安全性、药代动力学和药效学数据、
国内创新药企一品红药业与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药AR882最近与美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期结束会议(EOP2)沟通完毕。FDA书面反馈支持Arthrosi在研药物AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
e公司讯,记者从一品红(300723)获悉,公司在研一类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段123例受试者的入组工作,提前达成入组目标,标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。
一品红近期在接受调研时表示,公司合作在研的AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。