本报讯 (记者张敏)11月27日,华东医药宣布,其全球首创药物索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症。
2月16日,证券时报记者从南京江北新区获悉,新区生物医药企业驯鹿生物日前宣布,香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。
新民晚报讯(记者 马亚宁))上海目前有3款CAR-T药品由国家药监局批准上市,数量占据全国的一半;2024年,6个国产1类创新药获批上市,位居全国第2;10个第三类创新器械获批上市,排名全国第1……在昨天开幕的2024中国医药工业发展大会暨上海生物医药产业周会场内外,上海生物医药
4月23日,上海城市定制型商业补充医疗保险——“沪惠保2024版”正式上线,参保用户本年度仅需支付129元即可享受最高310万元的总保障金额。中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达?(阿基仑赛注射液)今年已是第三年被纳入“沪惠保”。
国内第六款CAR-T药物获批了!8月27日,传奇生物(LEGN.NS)宣布,该公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
近日,传奇生物宣布,自主研发的CAR-T细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着西达基奥仑赛的获批,当前,国内上市CAR-T数量达到6款,已是全球最多。
每经记者:许立波 每经编辑:魏官红7月12日,有消息称传奇生物收到并购要约,受消息影响,当天美股收盘传奇生物涨超12%,市值达99.11亿美元。不过,对于上述报道的真实性,传奇生物方面回复《每日经济新闻》记者称还没有收到更多相关消息。
3月23日,由广东省健康科普促进会干细胞及免疫细胞治疗分会主办,南方医科大学珠江医院承办的“第七届华南 CAR-T 细胞治疗联盟研讨大会”在穗召开,南都记者从会上获悉,我国自主原研的首款适应症成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑
21世纪经济报道记者季媛媛 见习记者闫硕 上海、北京报道 8月27日,传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋
11月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从在上海市徐汇区举办的细胞和基因治疗药品创新与临床发展论坛获悉,由徐汇区市场监管局牵头制定的上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导,保障百姓用上放心药。
在白血病治疗史上,被CAR-T疗法治愈的美国小姑娘艾米莉的故事广为流传。如今,中国版的“艾米莉故事”也在上演。近日,南方+记者从南方医科大学南方医院血液科获悉,该院一例经国产原研CAR-T疗法治疗的急淋白血病患者,目前已经基本回归正常人生活。
一袋淋巴瘤患者的血液单采物,于2月21日自香港国际机场发出,当日飞抵上海浦东国际机场,经上海海关查验后,第一时间被送往复星凯瑞生物科技有限公司位于上海浦东新区的细胞工厂,从飞机落地到完成申报、查验、放行仅耗时4小时。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣8月27日,国家药监局官网显示,传奇生物B细胞成熟抗原(BCMA)靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
2024年7月20日,我国自主研发的一款pCAR-19B CAR-T细胞产品——普基仑赛注射液的上市申请,已获中国国家药监局药品审评中心正式受理,用于治疗CD19阳性复发/难治性的急性淋巴细胞白血病的患者。
复星医药(600196.SH,02196.HK)私有化复宏汉霖的交易还未完成之际,又一起资产整合序幕也拉开了。9月14日晚间,复星医药宣布,控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。