新京报讯(记者王卡拉)10月24日,据新京报记者不完全统计,今年以来,已有超60款1类新药在国内(包括进口新药,不含改良新药)获批上市,远超2022年。米内网预测,中国公立医疗终端市场将以每年2%-3%的复合增长率增长至2029年的约1.
(人民日报健康客户端记者 谭琪欣)3月31日,中国国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,明确提出鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。
近日,国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品、由重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂,其上市申请已正式被国家药品监督管理局受理,预计最快将在一年时间之内获批。
近日,国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。这是上海市今年获批的第3款国产1类创新药。
在刚刚过去的2023年,无论国内还是国外,都有众多新药上市,给肿瘤患者带来更多治疗选择,中国批准了30款重磅新疗法,美国FDA批准了37款抗癌新药,覆盖了近20类常见的癌症类型,又有很多病友等到了救命新药。
(人民日报健康客户端记者 杨晓露)2024年过去的9个月,有70多款创新药获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,其中肿瘤药物22款,占比近30%。据人民日报健康客户端记者不完全统计,2024年最后一季度,至少还有这5款抗肿瘤药物有望获批上市,涉及肺癌、胃癌淋巴癌等多个领域。
近日,香雪制药、东北制药两大老牌药企连续涨停,背后主要原因都与抗癌创新药——TCR-T细胞治疗药物有关。 8月6日,香雪制药发布股票交易异常波动暨严重异常波动公告,称司股价短期内大幅上涨,但公司基本面未发生重大变化,可能存在非理性炒作等情形,且可能存在股价大幅上涨后回落的风险。
今年上半年,国家药品监督管理局审评中心(CDE)批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,合力全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
2024年,细胞免疫疗法在实体瘤治疗方面迎来新契机:本年度全球已成功上市两款针对实体瘤的细胞疗法,包括全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法Amtagvi以及一款T细胞受体疗法Tecelra,这无疑是细胞免疫治疗在实体瘤领域的重大突破。
新京报讯(记者王卡拉)12月21日,武田中国宣布,旗下抗病毒感染领域创新药马立巴韦片(商品名“抑泰之)正式获得国家药监局批准,适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不