医疗器械质量管理体系是实现对医疗器械生产全过程控制的重要手段,也是评价医疗器械产品质量安全的一项基本内容,因此,医疗器械生产企业应遵守规范要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行。
问题16:IECQ-HSPM QC080000与 ISO 14001的关系?在QC080000的实施过程中,企业可以利用部分ISO 14001环境管理系统的要项,来补充ISO 9001在危害物质管制上的不足。