近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了雅美罗®(通用名:托珠单抗注射液(皮下注射))单药治疗方案——用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物(DMARDs)既往治疗应答不充分或不耐受的,及甲氨蝶呤(MTX)应答不充分或不耐受MTX治疗的成人中度至重度活动性类风湿关节炎患
国家药监局日前正式批准了雅美罗® (通用名:托珠单抗注射液(皮下注射))单药治疗方案——用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物(DMARDs)既往治疗应答不充分或不耐受的,及甲氨蝶呤(MTX)应答不充分或不耐受MTX治疗的成人中度至重度活动性类风湿关节炎患者。
新京报讯(记者王卡拉)6月28日,博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣)正式获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。
新京报讯(记者王卡拉)5月7日晚间,丽珠集团发布公告,子公司珠海市丽珠单抗生物的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)获批新增两项适应症,分别用于CAR-T细胞引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征、2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎。
新京报讯(记者刘旭)10月9日,百奥泰发布公告,合作伙伴Biogen International GmbH(以下简称“Biogen”)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)上市批准的通知。
新京报讯(记者张秀兰)2月7日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称博锐生物)宣布,国家药监局已受理全资子公司海正生物制药有限公司(以下简称海正生物)自主研发的托珠单抗注射液(商品名为安佰欣)用于治疗类风性湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)和细胞因子释放综合征(C
1月16日,国家药监局官网信息显示,百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗生物类似药获得批准上市,用于治疗成人类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。实际上,在临床需求、医保控费及资本市场等多方推动下,我国生物类似药的研发如火如荼。
1月16日晚间,百奥泰(688177)发布公告,公司从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获悉,公司提交的BAT1806(托珠单抗)注射液(以下简称“施瑞立®”)的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,该状态表示国家药监局已审批完毕,其相应行政部门正在制