参考来源:Constantine S. Tam, Stephen Opat, David Simpson, et al. Zanubrutinib for the treatment of relapsed or refractory mantle cell lymphoma. Blood Adv 5 : 2577–2585. 见原文链接.
6月3日,百济神州 1 类新药泽布替尼正式获国家药监局批准 ,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。
根据2023年5月8日中国国家药品监督管理局网站最新信息,新一代BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)在中国迎来新获批,用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
在12月14日举行的2022年美国血液学会(ASH)年会期间,百济神州公布了自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)在全球3期头对头研究ALPINE试验中无进展生存期(PFS)的终期分析结果。数据显示,除更优异的疗效,泽布替尼还显示出更高的安全性和耐受性。
6月3日,中国国家药监局(NMPA)宣布,批准百济神州的新药泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)上市。“泽布替尼在国内迎来两大适应症的首次获批,让我们倍感激动,这款史上首个出海的抗癌新药,终于在本土落地,能够为我国更多的淋巴瘤患者带来新的治疗选择。
仅仅治疗三天,肿瘤几乎全部消失,这是国产抗癌药能达到的效果,你敢相信吗?有一个河南75岁的大爷,患上了套细胞淋巴瘤,病情非常糟糕,脖子、腹股沟、腹腔多处都存在肿瘤,已经无法通过化疗来治疗,而且服用了一些靶向药,效果也不好,已经被很多医生判决了死刑。