12月9日,卫材中国宣布,降尿酸新药多替诺雷在中国获批,给痛风高尿酸血症患者带来了久违的新希望。中国自2013年宣布降尿酸新药非布司他片上市之后,一直没有更好的新药获批上市,这对于高尿酸血症痛风患者来说,在药物的选择上收到极大的限制。
转自:医药观澜今日(12月10日),卫材(Eisai)宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,中国的患病率正在呈逐年上升趋势。
卫材中国官微消息,1月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,卫材以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理。多替诺雷片(Dotinurad,商品名:优乐思)是一款促尿酸排泄药,此前已经于2020年在日本上市,用于治疗高尿酸血症和痛风。