在2024年中国国际服务贸易交易会上,海南作为主宾省之一,举行了“自贸海南 链接全球”主题活动,近200名来自海内外的企业、商协会、服务机构的嘉宾到场,了解海南自贸港服务贸易制度优势、优惠政策和投资机遇。健康产业是海南自贸港优先发展产业之一,数字健康也是海南服务贸易的重要领域。
为促进国际先进药品医疗器械尽快进入中国市场惠及患者,近年来,国家药品监督管理局(NMPA)积极探索将真实世界数据(RWD)应用于药械产品的审评审批。2019年6月,国家药监局与海南省政府联合启动了海南真实世界临床数据应用试点工作。
12月24日,广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站(以下简称黄埔工作站)启动运行。该工作站由广东省药品监督管理局审评认证中心和广州市黄埔区市场监督管理局“省地共建”,依托广州市黄埔区新药申报服务中心成立,是全省首个综合型药械注册指导服务工作站。
创新药械的真实世界研究,正在为产品“准入”提供至关重要的依据。日前,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》并指出要全链条强化政策保障;去年以来,上海、北京,广东珠海、广州等多地陆续出台多个支持创新药械发展的文件,内容包括多元支付机制、医保与商保覆盖等。
来源:【宝安日报】在现代医学高速发展的进程中,临床试验中心地位举足轻重。凭借科学、严谨且切实可行的试验方案设计,其精准、全面地对新药、新技术的疗效与安全性予以衡量,已然成为医学科研成果转化的关键枢纽,重要意义不言而喻。
去年第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌成功举办吸引400+全球知名媒体报道覆盖人数上千万今年10月31日-11月1日第二届博鳌国际药械真实世界研究大会即将如约而至目前大会报名正火热进行中欢迎国内外药械监管机构科研院所、药械企业及专家学者踊跃报名↓↓↓
在《中国食品药品监管》杂志联合发表。《创新药械监管模式,助力海南自贸港发展》一文。2019 年,国家药品监督管理局与海南省人民政府在海南博鳌乐城先行区启动真实世界数据应用试点,推动真实世界研究在药械监管决策中的应用。
生物医药是上海着力发展的三大先导产业之一,近日,上海市政府出台了《关于支持生物医学产业全链条创新发展的若干意见》(以下简称《若干意见》)。此次发布的《若干意见》中,如何优化药品和医疗器械的审评审批流程?
来源:环球网 12月2日至4日,2024企业家博鳌论坛系列活动在博鳌亚洲论坛国际会议中心举行。本次论坛以“改革新蓝图 发展新动能”为主题,逾千名政府领导、专家学者、企业代表齐聚一堂,共话改革新机遇,共谋发展新未来。