e公司讯，亿纬锂能消息，近日，亿纬锂能获得由DNV颁发的医疗器械质量管理体系认证证书（ISO 13485:2016），认证范围包括医疗器械用锂电池、二次锂电池的设计、制造和销售。标志着亿纬锂能在医疗电池产品研发、制造和质量管理方面均达到国际水平。
重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。
康为世纪8月5日公告，公司近日收到了TÜV南德意志集团签发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书，证书编号为Q51178290001Rev.00。未来，公司还将申请获得TÜV南德意志集团对相关产品的认证，最终实现获认证产品能够顺利进入欧盟市场并实现销售。
央广网石家庄11月7日消息（记者王伟倩）“以往办理使馆认证大约需要一个月时间，这次办理‘海牙认证’只用了3天时间，费用也节省了一半左右。”11月7日，河北一家医疗器械科技有限公司业务经理麻晓辉拿着新办理的ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书对记者说，证书使用国为菲律宾。
