每经AI快讯,敷尔佳晚间公告,近日,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,标志着公司可以开始该产品的临床试验,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。
这是美业观察的第1427期内容;新朋友请点标题下蓝字或搜索微信号mygc360关注。品牌动态2021年6月29日,山西锦波生物医药股份有限公司申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(商品名:薇旖美®极纯Ⅲ型)正式获得NMPA批准的第三类医疗器械证。
重组人源化胶原蛋白是基于人体皮肤Ⅲ型胶原蛋白的原始基因序列,优化选择其中水溶性强、生物活性高的部分进行密码子优化和拼接重组,得到了全新的重组人源化Ⅲ型胶原蛋白序列,利用生物发酵技术实现可规模化生产,通过实验证实此胶原蛋白表达量大,水溶性好,生物活性高,其性能优于人天然胶原蛋白,在生物医用材料、美容化妆品、食品保健等领域有着广大的应用前景。
前不久,欧莱雅集团旗下修丽可推出品牌首个三类医疗器械产品——“铂研”胶原针。据了解,该产品的注册证是锦波生物旗下的第二款重组胶原蛋白医美针剂,是国内首款“重组III型胶原蛋白水光针”,适应症为面部真皮组织填充,以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。
界面新闻记者 | 周芳颖界面新闻编辑 | 楼婍沁在第28届中国美容博览会上,上海家化旗下功效护肤品牌玉泽上新了两款械字号新品,正式宣布进入医美术后修复赛道。玉泽推出的两款新品分别是玉泽重组胶原蛋白修护贴敷料和玉泽医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液。