21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道8月28日,根据国家药监局官网信息,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)意见,反馈截止时间为2024年9月28日。
我国首部医疗器械基本法,将给行业带来哪些影响?8月28日下午,国家药监局官方微信公众号“中国药闻”发布信息并针对《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)首次公开征求社会意见,这距离该法律被纳入十四届全国人大常委会立法规划,还不到1年时间。
来源:【中国医药报】开栏的话近年来,我国医疗器械相关法律法规和监管举措不断完善,有力促进了医疗器械产业高质量发展。去年9月,十四届全国人大常委会立法规划公布,医疗器械管理法被纳入“第二类项目:需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”。
近日,《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》已完成意见的公开征集。这部重要法律草案征求意见稿的推出,标志着我国医疗器械行业将迎来重大变革。近日,记者采访多位专家和医疗器械行业从业人员,就该法律草案征求意见稿的相关内容进行解读。
医疗器械监督管理条例(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过)第一章 总则第一条
【国家药品监督管理局:制定《医疗器械管理法(草案)》有助于对接国际医疗器械管理法律制度】财联社9月13日电,国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示,制定《医疗器械管理法(草案)》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。
据新华社北京11月18日电 国家食品药品监管总局医疗器械监管司副司长王树才18日表示,将于明年施行的医疗器械使用质量监督管理办法将加强对医疗器械使用环节的监管,严禁医疗设备“带病”工作。他介绍,医疗器械的质量与患者健康密切相关。
为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2024年9月28日。