上海医药11月9日公告,近日,公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》,以上药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近期,印度Krishna医学科学研究所的Vithal K. Dhulkhed研究员团队在全球唯一专注于医学气体研究期刊《Medical Gas Research》上发表了题为“Isobaric forms of ropivacaine vs. bupivacaine in lower abdominal surgeries: a hospital-based, prospective, comparative study”的文章。
恒瑞医药(600276)于7月11日发布晚间公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于布比卡因脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
e公司讯,恒瑞医药(600276)7月2日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
每经AI快讯,上海医药晚间公告,公司控股子公司上海禾丰制药有限公司近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸布比卡因注射液主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
左布比卡因是由雅培公司研发的新型长效酰胺类局部麻醉药,2000年3月由Celltech在美国的营销合作伙伴普度制药申请,获美国食药监局批准上市,并于2000年5月至2008年8月先后在12个欧盟国家和日本获批上市。
本报讯 (记者桂小笋)10月30日,圣兆药物公告,与ASPEN CHINA签署《合作关键条款清单》,双方约定就布比卡因脂质体注射液产品开展商业化合作,公司授权ASPEN CHINA为其在中国大陆独家商业化伙伴。布比卡因脂质体注射液主要用于术后局部镇痛。