恩扎卢胺软胶囊治前列腺癌

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科伦药业恩扎卢胺软胶囊获批上市用于治疗前列腺癌
新京报讯（记者刘旭）3月22日，科伦药业发布公告，恩扎卢胺软胶囊获得国家药监局的药品注册批准。恩扎卢胺软胶囊是安斯泰来和辉瑞联合开发的雄激素受体拮抗剂，2012年在美国首次获批，2019年中国批准进口，用于治疗转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。
新京报
人福医药恩扎卢胺软胶囊获药品注册证书用于前列腺癌
新京报讯（记者刘旭）3月5日，人福医药发布公告宣布，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（简称“宜昌人福”）收到国家药监局核准签发的恩扎卢胺软胶囊的《药品注册证书》。
新京报
恩扎卢胺mHSPC适应症成功准入医保，惠及晚期前列腺癌患者全人群
同年11月28日，国家医保局正式公布的《2024版国家医保目录》中，恩扎卢胺的mHSPC新适应症也实现医保准入，将会造福更多前列腺癌患者。
ioncology
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国家药监局批准恩扎卢胺用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌的新适应症
7月2日，安斯泰来制药集团宣布，中国药监局药品审评中心已批准恩扎卢胺（XTANDI，安可坦）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症。
界面快讯
泰泽纳联合恩扎卢胺可显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存结局
辉瑞公司日前宣布了TALAPRO-2 III期临床研究取得积极结果。该研究旨在评估口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂泰泽纳（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的有效性和安全性。
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恩扎卢胺获批新增治疗转移性激素敏感性前列腺癌适应症
7月2日，安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局已批准安可坦（XTANDI，恩扎卢胺）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症。在中国，前列腺癌是男性泌尿生殖系统癌症中最常见的肿瘤疾病。前列腺癌也是全世界男性第二常见癌症。
南方+客户端
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福森药业(01652)：“恩扎卢胺软胶囊”上市许可申请获得受理
据悉，恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路，可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结合，进而抑制雄激素受体核移位以及雄激素受体与DNA的相互作用。
智通财经
科伦药业：恩扎卢胺软胶囊获药品注册批准
科伦药业3月22日公告，公司的化学药品“恩扎卢胺软胶囊”于近日获得国家药监局的药品注册批准，该药品用于治疗转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。
界面快讯
科伦药业：恩扎卢胺软胶囊获得药品注册批准
【科伦药业：恩扎卢胺软胶囊获得药品注册批准】财联社3月22日电，科伦药业公告，公司的化学药品“恩扎卢胺软胶囊”于近日获得国家药监局的药品注册批准，该药品用于治疗转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。
财联社
人福医药：恩扎卢胺软胶囊获美国FDA暂定批准文号
人福医药9月28日公告，全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于恩扎卢胺软胶囊的暂定批准文号。
界面快讯
海创药业首个自研新药德恩鲁胺上市申请获受理前列腺癌患者有望迎来新治疗选择
本报记者蒙婷婷3月23日，海创药业发布公告称，公司创新药德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）的新药上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。据悉，该新药拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
证券日报
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海创药业：已按要求提交氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请补充资料
新京报贝壳财经讯（记者丁爽）12月30日，海创药业宣布，公司已于近期按照国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）要求提交了氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请的补充资料，目前已进入技术审评阶段，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成新药上市审
新京报
曾最高3.6万元一盒的前列腺癌药物，中国专利局驳回专利延长请求
2020年中国刚上市时，规格为40mg、112粒胶囊的售价高达3.6万元/盒。据安斯泰来2021年财报，在其所有销售药物中，恩扎卢胺最畅销，销售额达5343亿日元，约占其总收入101.2亿美元的42%。
幸福叶子Z
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病例分享——前列腺癌骨转移脊髓压迫的综合治疗
我国临床工作中较多前列腺癌患者初诊时即诊断为转移性激素敏感性前列腺癌，而大多数mHSPC患者在初诊时已经出现了骨转移，严重的患者可能因此产生脊髓压迫，对日常生活造成重大影响。
医脉通肿瘤科
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前列腺癌进入高发期，男性如何保护“生命腺”？
前列腺被称为男性的“生命腺”，随着我国快速进入老龄化社会，前列腺癌也进入高发期。男性如何保护好这一“生命腺”？前列腺癌的治疗有哪些新的趋势和变化？近日，中山大学肿瘤防治中心泌尿科主任医师周芳坚教授接受媒体专访，详解前列腺癌防治话题。
南方+客户端
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青年派 | 病例分享——阿比特龙治疗后进展的CRPC患者，使用恩扎卢胺治疗仍有获益
前列腺癌是男性最常见的泌尿系统肿瘤，也是全球第二大男性恶性肿瘤，近些年来，随着生活水平的提高，前列腺癌在我国的发病率逐年升高，且我国不少患者在确诊时已经进入中晚期。
医脉通泌尿外科
一文总结前列腺癌新型内分泌药物：医保报销适应症，疗效对比？
前列腺癌(HSPC)是老年男性常见的恶性肿瘤，在世界范围内是男性第二大常见癌症，在欧美国家发病率极高，在高龄男性中发病率仅次于肺癌，在我国随着人口老龄化及生活水平的提高，前列腺癌的发病率和病死率均呈持续增长趋势。
凯文药师
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前列腺癌治疗突破，辉瑞公布TALAPRO-2研究最新数据
2月13日，辉瑞公司宣布，TALAPRO-2 III期临床研究取得积极结果。该研究旨在评估PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊，联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）恩扎卢胺，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的有效性和安全性。
南方+客户端
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海创药业：德恩鲁胺新药上市申请获受理
中证网讯（记者康曦）海创药业3月22日晚公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）新药上市申请的《受理通知书》。
中国证券报
海创药业2024年营收仅36.68万元，多个研发项目进度延迟
近日多家上市公司陆续披露2024年业绩快报。尚未有产品上市的海创药业近日披露的2024年业绩快报显示，报告期内，公司营收仅36.68万元，归母净利润为-1.98亿元。多个在研管线同时推进，海创药业报告期内研发投入约1.72亿元，核心在研创新药商业化在即。
新京报

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