【汇宇制药：亚叶酸钙注射液获得药品注册证书】《科创板日报》21日讯，汇宇制药公告，公司产品亚叶酸钙注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
普利制药5月23日公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的左亚叶酸钙注射液的上市许可。该产品适应症为成人和儿童骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的抢救；减轻成人和儿童患者过量服用叶酸拮抗剂或甲氨蝶呤消除障碍引起的毒性；联合氟尿嘧啶治疗成人转移性结直肠癌。
e公司讯，海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）所签发的左亚叶酸钙注射液的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市，这标志着普利制药的左亚叶酸钙注射液具备了在国内上市销售的资格。
健友股份（603707）于7月21日发布公告称，南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）子公司健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）签发的注射用亚叶酸钙，USP，50 mg/瓶，100 mg/瓶，
【健友股份：子公司产品注射用亚叶酸钙获FDA批准】财联社7月20日电，健友股份公告，公司子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局（简称FDA）签发的注射用亚叶酸钙，USP，50mg/瓶，100mg/瓶，200mg/瓶，350mg/瓶和500mg/瓶，单剂量的ANDA批准通知
精彩内容11月5日，国家药监局发布了最新药品获批信息，海南普利制药旗下浙江普利药业的左亚叶酸钙注射液获批，为国内首仿。左亚叶酸钙是抗肿瘤治疗用解毒剂TOP4品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。今年以来，海南普利制药（含子公司）已有10个新产品获批。
恒瑞医药7月11日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发关于布比卡因脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展成人椎旁神经阻滞产生术后区域镇痛和腹横肌平面阻滞治疗腹腔镜结直肠手术术后疼痛的临床试验。公司将于近期开展临床试验。
