来源:【人民日报健康客户端】3月22日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于暂停部分药品挂网采购的通知》。通知指出,在辽宁挂网采购的同品种药品,如果已有3家通过仿制药质量和疗效一致性评价,其他未过评药品暂停挂网采购。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣国家药品监督管理局药品审批中心官网显示,受理号分别为CXSS2200065和CXSS2200064的华东医药利拉鲁肽注射液的上市申请状态显示为暂停审批,作为华东医药在糖尿病领域的重磅产品,两个上市申请忽然被暂停,引发市场猜测。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣12月12日,科济药业公告,公司在美国子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监管局(FDA)的通知,要求暂停生产CT053、CT041和CT071的临床试验,等
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞“2022年,公司向证监会提出IPO申请,欲围绕主营业务进行募集资金投资。本次主动撤回IPO,主要是基于整体战略发展综合考虑。”12月29日,国创医药在回复《证券日报》记者提问时表示。
12月12日,科济药业公告称,科济药业在美国的子公司收到FDA通知,要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验,等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。上述三款在研产品均为CAR-T疗法。受上述消息影响,科济药业13日股价异动,截至发稿跌幅超26%。
新京报讯 11月22日,天士力发布公告,控股子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)之控股子公司上海赛远生物科技有限公司(以下简称“赛远生物”)研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(以下简称“安美木单抗”)目前处于II期临床试验。
红星资本局6月12日消息,嘉和生物(06998.HK)公告,已获国家药监局通知,杰诺单抗(GB226)用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准。红星资本局注意到,这是首个被国家药监局拒之门外的PD-1药物。
近日,山东省药监局印发《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》(以下简称《实施细则》),建立试验机构监督检查工作制度和机制,进一步细化监管职责分工,规范药物临床试验机构监督检查工作。自2024年9月1日起施行。
红星资本局10月31日消息,海创药业(688302.SH)方面告诉红星资本局,公司的氘恩扎鲁胺原料药登记备案被供应商凯莱英(002821.SZ;06821.HK)申请撤回,目前该原料药撤回流程已结束,并已重新递交原料药登记备案申请。