e公司讯,三生国健10月18日晚间公告,公司开展的《一项在晚期实体瘤、复发或难治淋巴瘤受试者中评估SSGJ-706的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、I/II期研究》获得美国食品药品管理局同意进入I/II期临床研究。
e公司讯,三生国健(688336)1月9日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,SSGJ-627注射液的临床试验申请获得受理。SSGJ-627注射液是公司创新研发,拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。
中证智能财讯 三生国健(688336)9月19日晚间公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收到国家药监局签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床试验批准通知书。
【三生国健:SSGJ-608治疗银屑病III期临床试验达到所有疗效终点】财联社8月9日电,三生国健公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者
每经AI快讯,8月9日,三生国健公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已
来源:【中国医药报】□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,2024年3月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为733项,新开临床试验数量显著上升,较2月份增长27.04%。单月新增临床试验数量低于2023年同期水平,同比下降5.66%。
重要内容提示:近日,三生国健药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司双特异性抗体注射液SSGJ-706开展在晚期实体瘤、复发/难治淋巴瘤受试者中评估SSGJ-706的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、I/II期研究,公司将在近期开展相关临床试验。
记者丨韩璐 编辑丨谭璐沈阳医药大佬娄竞,调整业务。2月19日晚间,他实控的创新药企三生国健,宣布再度剥离手里的肿瘤项目,将其授权给关联公司沈阳三生。交易对价包括首付款1亿元,以及里程碑付款及15%的销售权利金。首付款入账,娄竞的上市主体,现金更为充裕。
先是恒瑞医药、智翔金泰两款国产IL-17A单抗率先冲线、获得上市批准,接着恒瑞的JAK1抑制剂艾玛昔替尼在国内提交新适应症的上市申请,康诺亚的司普奇拜单抗也在本月获批上市,成为国内首个IL-4Rα靶点药物,可见国产自免药物迎来了密集收获期。