康诺亚日前宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序。
新民晚报讯(记者 左妍)今天,首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达®(司普奇拜单抗注射液)由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出上海首张处方。首张处方的落地,标志着其正式迈向临床应用,以源头创新的中国新药,开启中重度特应性皮炎治疗EASI-90达标的新时代。
2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。
12月23日,康诺亚生物医药科技有限公司(简称“康诺亚”)宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。
进入3月,又到了季节性过敏性鼻炎的高发季节,不少患者因此长期忍受鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状。近日,红星新闻记者从康诺亚生物医药科技有限公司了解到,由该公司自主研发的1类创新药康悦达®,于今年2月初获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎,是全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
中新网四川新闻9月12日电 总部位于成都的综合性生物制药公司12日康诺亚宣布,该公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)获批上市,不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭2月7日,成都生物医药企业康诺亚(HK02162,股价31.60港元,市值88.4亿港元)公告,公司自主研发的1类新药康悦(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。
特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。12日,国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗(商品名为康悦达)正式上市,这填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,为中重度特应性皮炎患者带来更多希望。
9月18日,首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液)在北京大学人民医院开出全国首张处方。首张处方的落地,标志着司普奇拜单抗迈向临床应用,这款源头创新的中国新药正式用于治疗中重度特应性皮炎。