日本政府5月9日决定，将于5月13日正式批准在新冠病毒检测中使用抗原检测试剂盒，并大量投入使用。据日本共同社5月9日报道，日本政府表示，将在13日正式批准将抗原检测试剂盒用于新冠病毒检测，该检测也适用医保。
12月22日，经国家药监局审查，批准山东东方海洋科技股份有限公司旗下艾维可生物科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品（试剂盒）。12月23日，该公司总经理车志远告诉记者，预计12月26日日产能可达到50万人份，12月底日产能可达到100万人份。
近2周内，国家药监局已接连批准10个新冠病毒抗原检测试剂产品。据国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站，12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。
据国家药监局官网消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
3月23日，国家药监局经审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。昨日新批的2个新冠病毒抗原检测试剂产品分别为深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒和深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。
3月18日，国家药监局官网发布消息，截至3月17日，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》规定，抗原检测主要适用于三种人群：第一种是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
