来源：【医师报】近日，第一三共与阿斯利康联合开发推广的抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd）获批单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向医疗器械标准高质量发展交流会在京召开国家药监局官网显示，10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。
8月5日，阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
近日，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。
日前，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得（注射用德曲妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局正式批准， 本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2
北京商报讯（记者 姚倩）8月13日，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan，T—DXd）获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准单药用于治疗既往接受
阿斯利康印度公司12月21日表示，优赫得（Enhertu）将于2024年1月在印度上市。优赫得适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣7月12日，第一三共和阿斯利康共同宣布，靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)优赫得（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗既往在转移性疾
来源：环球网 近日，DESTINY-Breast12 IIIb/IV 期试验结果显示，优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）在晚期阶段接受过不超过两线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者中显示出持久的全身活性和颅内活性。
优赫得，通用名为德曲妥珠单抗，是一种创新的抗体-药物偶联物，由英国阿斯利康与第一三共联合开发。此药物在治疗不可手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌方面展现出显著疗效，同时也对非小细胞肺癌、胃癌等多种癌症显示出良好的治疗潜力。
7月12日，由第一三共与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物注射用德曲妥珠单抗获中国国家药品监督管理局正式批准，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。
虽然在我国DS8201是刚上市的“新药”，但其实，既往已经有很多研究证实了其强大的抗肿瘤疗效，而FDA也授予了DS8201多个癌肿的适应症:不可切除/转移性的HER-2阳性乳腺癌，既往接受过抗HER-2治疗。
数据显示，在全球范围内，2020年有超过200万的乳腺癌患者，超过66.5万例死亡。记者获悉，近日在美国临床肿瘤学会年会上，由阿斯利康和第一三共联合开发的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 德曲妥珠单抗公布的DESTINY-Breast06 III期试验积极结果显示，优赫得在HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者中，无进展生存期与标准化疗相比具有统计学和临床意义的显著改善，并且对整个试验人群亦有相似的显著改善。
2月24日，中国国家药品监督管理局官网最新公示，阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。注射用德曲妥珠单抗（T-DXd，商品名：优赫得）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。
北京青年报记者10月14日了解到，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，商品名：优赫得，ENHERTU）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一
来源：【人民日报健康客户端】6月10日，由第一三共与阿斯利康联合开发的创新抗体偶联药物（ADC），注射用德曲妥珠单抗 (优赫得)上市。经国家药监局批准，单药可用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
编者按：2023年2月21日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a，商品名:Enhertu®/优赫得®)用于HER2阳性乳腺癌二线治疗适应症，标志着T-DXd正式登陆我国临床实践。
