中国商报(记者 马嘉)云顶新耀为新冠疫苗业务按下“暂停键”。近日,港股生物医药上市企业云顶新耀与加拿大合作方Providence Therapeutics(以下简称Providence)终止合作及授权协议。这意味着其已投入大量资金的新冠疫苗相关业务暂缓。
本报讯 (记者张文湘见习记者金婉霞)9月26日,《证券日报》记者从云顶新耀获悉,其肾病治疗药物耐赋康被改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)纳入了《2024版KDIGOIgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》【以下简称:新版指南(草案)】,推荐有疾病进展风险的Ig
本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)10月21日,港股创新药企云顶新耀宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病变且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
证券时报e公司讯,云顶新耀宣布,其伊曲莫德于12月11日在中国澳门镜湖医院开出首张处方,这也是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内获批后开出的首张处方,标志着这款自身免疫性疾病领域的重磅产品正式开始惠及亚洲患者。
本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)近日,云顶新耀宣布,其第三款商业化产品伊曲莫德(VELSIPITY)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心三期临床研究ES101002的完整诱导期数据,已在第32届欧洲消化疾病周(UEGW 2024)以口头报告的形式进行了呈现。
5月7日,云顶新耀宣布,中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®, etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准。
智通财经APP获悉,云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康®在中国首张处方成功落地,标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国内地的患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。
5月8日,港股上市创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®,etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。
本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)8月28日,云顶新耀发布2024年中期业绩报告。上半年,云顶新耀总收入3.02亿元;毛利2.31亿元,剔除非现金项目后毛利率为83%,首次实现商业化层面盈利。截至2024年上半年,云顶新耀现金储备为19.3亿元。
3月6日,云顶新耀(01952.HK)宣布,公司自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药,标志着此项临床试验项目的里程碑进展。Globocan 2022年统计数据显示,全球新发肿瘤人数1997.
11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
“2023年,逆风转型;2024年,双轮驱动,开拓蓝海!”3月28日,在2023年度全年业绩报告发布后,云顶新耀CEO罗永庆在其朋友圈写道。从财报数据看,在资本寒冬背景下,云顶新耀确实可谓“逆风翻盘”, 2023年总收入达到人民币1.26亿元,同比增长884%,现金储备达23.
10月25日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 01952.HK)宣布,得益于“港澳药械通”政策,伊曲莫德(VELSIPITY®)获得了“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准,将在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院等指定医疗机构先行使用。
来源:环球网 11月19日,云顶新耀对外宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
3月11日,港股上市创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新药上市许可申请(NDA)。
10月21日,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
12月12日,在由南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的“南方财经国际论坛2024年会暨2024(第八届)21世纪大健康产业论坛”上,2024年21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式公布。