国家药监局综合司日前发布通知，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。
赵继宗制图：张芳曼脑机接口是一种技术系统，它建立了大脑与计算机或其他外部设备之间的直接通信通道，使个体无需经过传统的肌肉运动或神经系统，直接用大脑活动来控制外部设备或应用。近年来，脑机接口技术在生物医学、神经康复和智能机器人等领域取得重大进展，引起广泛关注。
人脑工程板块旗下的多只医疗股连续多日表现强劲。其中，自5月26日至5月30日的三个交易日内，创新医疗收获三个涨停板；与此同时，冠昊生物股价三个交易日内持续大幅上涨，其中连续两日收盘涨停；三博脑科继5月29日出现“20cm”涨停后，5月30日收盘股价再度大幅上涨11.03%。
每经AI快讯，翔宇医疗在互动平台表示，公司在脑机接口方面的布局以精神心理、脑电采集装置、主动训练等方向为主，多款产品已进入注册程序。精神心理类产品预计最快今年达到可售条件，主动训练类预计明年会有产品取得注册证，脑电采集装置预计明年上半年会取得注册证。
《科创板日报》11月13日讯近日，全国第三例，也是上海首例脑机接口临床试验植入手术在华山医院完成。手术过程相对简单，需将一枚硬币大小的脑机接口体内机嵌入患者颅骨外，以采集大脑中运动区域的神经信号。手术全程仅耗时1小时40分钟，目前患者术后恢复情况良好。
央广网北京6月1日消息（记者卜叶）近年来，脑机接口在癫痫、帕金森、抑郁症等疾病治疗方面表现出明显优势，脑机接口应用于临床试验、实现意念操控动作的新闻让患者看到希望。在科研人员眼里，人体被看作一堆电信号。
来源：环球时报 【环球时报记者 张蔚蓝 环球时报驻美国特约记者 卓然 甄翔】“绝大多数疾病或大脑问题，都可以通过Neuralink的脑机接口解决。”特斯拉CEO马斯克日前在2024年度神经外科医师大会上发表的这一言论引发热议。
潮新闻客户端 记者 施雯 通讯员 王莹“她的情况，比我严重，我们都是幸运的。”30岁的贵州青年刁银江，昨天看到了央视新闻对17岁云南癫痫女孩何淼的报道。严重时每天发病70多次，脑机接口为她的病情带来转机和何淼一样，刁银江也是一名癫痫患者，平时除了治病，基本待业在家。
