新京报讯（记者张兆慧）1月17日，复宏汉霖宣布，自主研发的创新生物药PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药监局批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。该药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。
INGN-225是一种p53修饰的腺病毒转录树突状细胞疫苗，一项Ⅰ/ Ⅱ期研究探讨了 INGN-225 在小细胞肺癌治疗中的作用，结果显示 INGN-225 可诱导显著的免疫应答，并使SCLC 患者对随后的化疗敏感，且其安全性良好。
近日，国家药品监督管理局批准上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液上市。该药品是人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而达到治疗肿瘤的目的。
近日，国家药监局官网显示，自主研发的1类新药抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗注射液获批上市。小细胞肺癌约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。
2014年医学期刊《Lung cancer》刊文介绍，小细胞肺癌患者的预后极差，因为它早期几乎没有不适症状，2/3的患者初诊时就已经到了广泛期，出现了远处器官或淋巴结转移，确诊后5年平均生存率只有2%，有的甚至不到1年2。
新京报讯（记者王卡拉）2月5日晚间，复宏汉霖发布公告，抗PD-1单抗斯鲁利单抗（俗称“H药”）正式获欧盟批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗，成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
据2022年全球癌症报告数据显示，肺癌是目前全球发病率与死亡率均较高的恶性肿瘤之一。目前，放疗、化疗、手术等西医治疗可取得一定治疗效果，但后期多产生耐药、基因突变、肿瘤复发等不良反应，特别是针对NSCLC晚期患者疗效不佳。
