【福安药业:注射用美罗培南获药品注册证书】财联社3月6日电,福安药业公告,全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司近日收到国家药监局签发的药品注册证书,药品名称为注射用美罗培南。注射用美罗培南主要用于治疗成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
联邦制药9月6日在港交所公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司申报的注射用美罗培南(规格:0.25g;0.5g)经国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用美罗培南为广谱碳青霉烯类抗生素,具有抗菌谱广、对β-内醯胺酶稳定的特点。
新京报讯(记者王卡拉)2月5日,赛生药业披露,公司的战略合作伙伴美纳里尼集团(Menarini Group,简称“美纳里尼”)已于2024年1月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交Vaborem(注射用美罗培南韦博巴坦)的进口药品预先许可申请,用于治疗复杂性尿路感染、复杂性腹腔
仅供医学专业人士阅读参考一波三折的抗感染之路撰文:包子这是一个今年6月份收住院的病例,整个抗感染过程可谓一波三折,怎么回事?往下看看吧。抗感染治疗欠佳的新生儿败血症、化脓性脑膜炎患儿新生儿,男,22天12小时,体重3.65kg。
日前,业内流出国家组织药品联合采购办公室发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,1月26日将启动报量,报量名单涉及58个品种208个品规,其中不乏销售额超10亿元的大品种,如奥司他韦口服常释剂型等。