人民财讯3月7日电,葫芦娃(605199)3月7日晚间公告,近日,收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。
12月16日晚间,海辰药业发布公告,新型质子泵抑制剂注射用兰索拉唑通过一致性评价。作为新型质子泵抑制剂,注射用兰索拉唑抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内pH值,抑酸作用强,起效快,能全天维持较高的抑酸水平,具有治愈率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点,可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡、伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃黏膜病变等疾病的治疗。
华润双鹤8月8日公告,近日,公司全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司(以下简称“海南双鹤”)收到了国家药品监督管理局颁发的注射用兰索拉唑《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【华润双鹤:子公司药品注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社8月8日电,华润双鹤公告,近日公司全资子公司海南双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的注射用兰索拉唑的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2024年1月17日,改良型新药「注射用右兰索拉唑」已获得中国国家药监局批准上市,用于治疗口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡,让人充满期待和希望,那么这款与兰索拉唑一字之差的新药,它究竟有何特点呢?
1月25日,罗欣药业发布2024年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净亏损约7.85亿元-9.85亿元,去年同期亏损6.61亿元,亏损持续增大。业绩持续亏损、缺乏创新产品,罗欣药业的前路充满不确定性。
10月10日至10月17日,国家药监局发布了7份药品批准证明文件送达信息,共有318个受理号获批,其中有8款新药、45个为一致性评价受理号、43个报产申请受理号获批,具体详情如下:一、8款新药分别为:上海君实生物的2品规昂戈瑞西单抗注射液;
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣3月16日,罗欣药业称控股股东山东罗欣控股有限公司(以下简称“罗欣控股”)违规减持,收到浙江证监局下发《行政处罚事先告知书》(下称《告知书》)。尽管罗欣药业称该案件不会对公司的生产经营活动产生重大影响,3月18日,罗欣药业股价跌3.