6月10日,百济神州宣布,其自主研发的PD-1单抗百泽安联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的新适应证正式获得国家药品监督管理局批准。这是百泽安在国内获批的第九项适应证,也使其成为获批适应证最多的国产PD-1单抗产品。
百济神州2月24日公告,公司近日获悉国家药品监督管理局已批准公司核心产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗。
5月23日,百济神州宣布PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
4月18日,百济神州发布公告,国家药监局已批准其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。作为一款重要的免疫治疗方案,百泽安已在我国获批八项适应症。
百济神州7月23日公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获得上市许可的积极意见,建议批准百泽安®单药治疗用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。
每经AI快讯,近日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(G/GEJ)癌成人患者一线治疗。
4月27日,百济神州宣布,其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期或转移性食管鳞癌患者的全球3期临床试验RATIONALE 306达到总生存期的主要终点,这意味着,晚期ESCC患者将有望迎来治疗新选择。
我们都知道,肝癌的治疗药物种类少且价格昂贵,给不少肿瘤患者带来了巨大的经济压力。但随着近几年国家政策的支持和药监局的努力,已有不少的肝癌治疗药物被列入医保目录,让我们一起了解一下有哪些药物进入医保了吧!
2022年,肺癌新药一个接一个获批,更多的病友等到了希望,也有更多的病友等到了疗效更好的新选择。2022年11月8日,FDA再次传来喜讯,批准PD-1抑制剂Cemiplimab-rwlc 与 铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。