上海是我国最具影响力的生物医药产业创新高地之一,是国家药品和医疗器械监管制度改革创新的试验田。2024年,本市共有7款国产I类创新药、3款进口创新药获批上市;有15款国产创新医疗器械,17款进口创新医疗器械获批上市。
上海市人大常委会办公厅公告市十六届人大常委会第十七次会议对《上海市药品和医疗器械管理条例(草案)》进行了审议。为进一步发扬立法民主,现将条例草案及相关说明在解放日报、上海法治报、东方网(www.eastday.com)、新民网(www.xinmin.
《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)是全国首部创制性对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规,已由上海市第十六届人民代表大会常务委员会第十八次会议于2024年12月31日表决通过,自2025年3月1日起施行。
《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)是全国首部创制性对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规,已由上海市第十六届人民代表大会常务委员会第十八次会议于2024年12月31日表决通过,自2025年3月1日起施行。
沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局,市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位:《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。
北京商报讯(记者 姚倩)4月25日,国家药品监督管理局发文称,各级药品监督管理部门持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,现将6起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下,分别为上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类
上海市药品监督管理局关于对本市2024年医疗器械临床试验监督检查情况的通报沪药监械注〔2024〕248号上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人:为进一步贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,扎实推进《医疗器械
2024年7月10日,上海市政协召开重点提案办理推进会,就“提高医药保障品质,推进健康上海建设”重点提案办理情况面对面交流协商。郑军华、冯丹龙、邱建新等医药卫生界别委员分别发言,市医保局有关负责同志作回应。
3月第一天,一批新规定和新举措也将开始施行:《上海市体育健身行业预付式消费经营活动监管实施办法(试行)》《上海市轨道交通乘客守则》《上海市轨道交通运营服务规范》《专业照护型老年人日托所建设与服务指南》《中华人民共和国文物保护法》《金融机构合规管理办法》……还有哪些新规将影响我们生