来源:经济参考网近日,恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信。本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施。
新京报贝壳财经讯(记者 丁爽)7月16日,贝壳财经记者获悉,近日,恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信,本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施。
今年6月初,恒瑞医药(600276.SH)收到了美国FDA 483表格,是否会影响到公司制剂出口美国,成为市场关注的焦点。如今,此事又有了新进展。7月16日晚间,第一财经记者从恒瑞医药了解到,近日,该公司一处制剂生产场地收到FDA发出的警告信。
新京报讯(记者王卡拉)近日,有媒体报道,恒瑞医药收到了美国食品药品监督管理局(FDA)483表格,该表格是FDA检查常见的文件,也被称为“现场观察报告”,可能与公司的设施、设备、流程、控制、产品、员工实践或记录有关,收到483表格的公司有15天的时间做出回应。
账面现金超过230亿元,却要IPO募资拓展海外市场。近期,恒瑞医药向港交所提交上市申请,港股上市计划迈出关键一步。招股书显示,摩根士丹利、花旗及华泰国际为恒瑞医药此次港股上市联席保荐人。恒瑞医药称,在港股上市可以增强该公司全球化布局,进一步实现海外市场的突破。
【恒瑞医药回应收到美国FDA 483表格:目前公司出口美国制剂未受影响】财联社6月6日电,近日有媒体报道恒瑞医药收到了美国FDA 483表格,对此,恒瑞医药方面对财联社记者回应称:此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地,公司针对检查提出的缺陷,已经递交了整改答复和完成情
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 继百济神州替雷利珠单抗获得欧盟上市批准之后,又一国产药企获得欧洲市场“入场券”。近日,由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。
据外媒报道,美国食品和药物管理局((FDA)在《消费者指南》指出,消费者应该禁止食用未加工的曲奇饼干,因为这其中包括了未烤熟的面粉。FDA食品安全办公室高级顾问 Leslie Smoot在一份声明中表示:“面粉都是直接由谷物等研磨而来 ,通常未经过杀菌处理。