在2018年2月份获得美国FDA批准上市，在2019年12月获得NMPA批准上市。虽然像西地那非这样的PDE5抑制剂已通过传统的片剂形式存在多年，但推出速溶片这一剂型在药物药代动力学系统上做出了显著的改变。
在男科药物治疗领域，西地那非，他达拉非等5型磷酸二酯酶抑制剂药物是目前临床上ED患者的一线用药，随着药物制剂技术的不断发展进步，以及患者对于用药私密性，便捷性要求的进一步提高，这些“伟哥类”药物也涌现出了越来越多的新型的制剂形式，其中目前在国内上市的就有西地那非口崩片和他达拉非口溶膜这两种。
西地那非口崩片，是西地那非的口溶剂型，不用水送服就能够直接在口腔中在唾液的作用下迅速崩解，而他达拉非的口溶膜剂，同样也是一种口溶剂型，也是不需要水送服，在口腔中迅速溶解的药物剂型，这两个药物除了主成分不同之外，还有哪些区别呢?
本药又名伟哥、万艾可、金戈等，属于男性生殖系统用药中的治疗性功能障碍药。引申知识:「伟哥」一词源于 Viagra，是治疗男子阴茎勃起功能障碍的有效药物，英文名为 Sildenafil，最早是治疗心血管疾病的药物，治疗勃起障碍最开始只是其副作用之一。
自2000年在中国上市以来，枸橼酸西地那非已经经历了20年的发展历程。起初，这款药物是为了治疗心绞痛而研发的，但出乎意料地在治疗勃起功能障碍领域取得了巨大成功，并逐步拓展至肺动脉高压及生殖医学等多个医学领域。
近年来，关于一些常规用于特定疾病治疗的药物，在其他领域可能展现出额外益处的讨论逐渐增多。西地那非原本作为一种治疗勃起功能障碍的药物，其作用机制主要在于抑制磷酸二酯酶5，从而增强一氧化氮-环鸟苷酸信号通路，使血管平滑肌松弛、血流改善。
12分钟起效更快的西地那非，为何有人吃了没反应？或要考虑这3点在现代医学中，12分钟就能见效的西地那非无疑是治疗性功能障碍的一大突破。但想象一下，当您期待中的药物效果未能如期显现时，那种失落和迷茫可能会令人沮丧。
