达托霉素是由Lilly公司发现,Cubist制药公司开发的环脂肽类抗生素,2003年9月12日,FDA通过快速审理程序批准注射用达托霉素,商品名为CUBICIN,用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症,注射用达托霉素已在全球广泛上市销售。
新京报讯(记者张秀兰)1月5日,普利制药发布公告,已收到国家药监局签发的注射用达托霉素的药品注册批件。注射用达托霉素此次获批的适应症包括复杂性皮肤及软组织感染、成人金黄色葡萄球菌血流感染,以及伴发的右侧感染性心内膜炎和儿童患者(1~17岁)金黄色葡萄球菌血流感染。
中证智能财讯 浙江医药(600216)8月14日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的注射用达托霉素(0.5g)的《药品注册证书》。根据公告,达托霉素用于复杂性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)及金黄色葡萄球菌感染(菌血症),包括右路感染性心内膜炎的治疗。
【普利制药:注射用达托霉素获得德国上市许可】财联社4月3日电,普利制药公告,公司近日收到德国联邦药物和医疗器械管理局签发的注射用达托霉素上市许可,标志着普利制药具备在德国销售注射用达托霉素的资格。达托霉素临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症。
2015年10月,发表于《Ther Drug Monit》的一项回顾性单中心分析研究描述和考察了达托霉素在日常临床治疗中暴露的多样性和特征。结果显示,达托霉素血浆浓度难以预测,而这也仅能在一定程度上通过剂量分配和潜在的肾功能来解释。
e公司讯,浙江医药(600216)10月20日晚间公告,控股子公司昌海制药于2023年10月19日收到国家药监局核准签发的达托霉素《化学原料药上市申请批准通知书》,达托霉素(Daptomycin)用于复杂性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)及金黄色葡萄球菌感染(菌血症),包括右路感
“超级抗生素”——达托霉素,有了检测方法。扬子晚报记者从南京市食药检院获悉,该院胡文彦博士申请的发明专利“一种快速检测肉类食品中达托霉素的方法及应用”ZL 202210746160.5,获得国家知识产权局授权。