上海医疗器械创新再结新果。上海市药监局今天(5月23日)宣布,上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”的创新产品注册申请获得国家药品监督管理局批准,这是上海今年诞生的第二个三类创新医疗器械。该产品适用于制定光子束和电子线的外照射放疗计划。
上海医疗器械创新研发再迎喜讯。国家药监局批准了上海3款创新医疗器械产品的注册申请,它们是上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”。
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。国家药品监督管理局官网截图肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。
图说:截至2023年12月5日,上海今年共有9个Ⅲ类创新医疗器械获批上市 采访对象供图新民晚报讯(记者 裘颖琼)近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。
上海医疗器械创新领域继去年后再次迎来丰收。上海市药监局12月5日宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准,使得上海今年获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个,数量追平去年。2022年,上海共有9个Ⅲ类创新医疗器械获批,数量位居全国第二。
两家外企在中国“联姻”,将推动这一高端医疗器械的本土化生产。这段“姻缘”背后,源于上海自贸区保税片区管理局的努力和制度创新。过去,医疗器械产品注册与生产紧紧捆绑在一起,医疗器械企业在中国开拓市场需要建设自己的生产线。
2023年5月25日下午,上海中心,上海自贸试验区中外企业家交流座谈系列活动启动仪式暨首场生物医药(医疗器械)中外企业家交流会举办。本文图片均由 主办方 提供主动成为企业的“政府合伙人”,无处不在,无事不扰。
作为第六届中国国际进口博览会上海交易团的重要配套现场活动之一,由上海申康医院发展中心与东方国际(集团)有限公司共同主办的“上海市级医院大型医用设备集中采购签约仪式暨新品首发式”于11月8日上午在国家会展中心举行。
今年,上海市共有4款国产1类创新药、9款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。其中,浦东共有3款国产1类创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。在刚刚过去的8月,浦东的安钛克医疗、神通医疗、纽脉医疗、蓝脉医疗的4款医疗器械获批上市。一起来了解其中的3款吧。
活动现场 澎湃新闻记者 朱奕奕 图6月13日,在由上海市生物医药科技发展中心主办的“第25届上海国际生物技术与医药论坛(BIO-FORUM2023)”期间,《2023医疗设备品牌影响力排行榜(上海地区)》发布。
5月22日,《2024医疗设备品牌影响力榜单》发布会在上海国际会议中心揭幕。今年,评审产品线从12个扩展到20个,从58家85个产品扩展到118家171个产品,有更多的产品和更多的产品线纳入到今年的评审中。