通告显示，根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物制品变更受理审查指南》。
国家市场监督管理总局网站截图。中国网12月22日讯 据国家市场监督管理总局网站21日消息，为贯彻落实新制定的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，加强生物制品批签发工作监督管理，药监局起草修订了《生物制品批签发管理办法》（以下称《办法》）。
生物制品批签发是指针对已获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等产品，由国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果，对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度，是生物制品大规模使用前最重要的一项技术保障，在保证生物制品安全、有效方面发挥着重要作用。
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范》配套文件予以发布。
为深入贯彻落实国务院“放管服”改革精神，进一步提高新兽用生物制品临床试验审批效率和规范性，农业农村部畜牧兽医局组织起草了《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》和《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》。
北京日报客户端 | 记者 王可心 通讯员 刘杰星近日，首都机场临空经济区管委会与中国食品药品检定研究院合作建设的进口生物制品检验绿色通道(中检院综合业务处驻天竺综保区办公室)正式开通，园区医药进口企业的生物制品口岸法定检验及批签发业务有了绿色通道，药检抽样受理通关时间从24小时缩
其中，生物医药、医疗服务、医疗器械、中药、化学制药、医药商业六个申万二级子行业周涨幅分别为5.41%、4.34%、4.03%、3.86%、3.37%、1.21%，大盘在2022年1月大幅下跌，2月份出现底部的微弱反弹，医药板块整体的股价走势与大盘趋势基本一致，尤其上个月跌幅较深的医疗服务板块、生物医药板块在2月份涨幅相对其他子版块更突出。
