三生国健9月19日公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》，目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究已达到主要终点，在慢性鼻
e公司讯，三生国健(688336)1月24日晚间公告，公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611），在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。
9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（康悦达）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
三生国健12月13日公告，近日，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年（6周岁≤年龄 SSGJ-611产品是公司创新研发，拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。
【三生国健：重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》14日讯，三生国健公告，重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床试验《药物临床试验批准通知书》。
1月24日，康哲药业（00867.HK）发布公告称，通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司（“麦济生物”）及其附属公司签订合作协议，获得MG-K10在中国大陆、香港、澳门、台湾地区及新加坡的共同开发权及独家商业化权利。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向刘金峰任国家卫生健康委副主任9月12日，据人力资源和社会保障部网站消息，国务院任免国家工作人员：任命刘金峰为国家卫生健康委员会副主任；免去李斌的国家卫生健康委员会副主任职务。
每经记者：陈星 每经编辑：梁枭从全球市场来看，自免（自身免疫）领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场，也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年，赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计，今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
红星资本局11月21日消息，先声药业集团（2096.HK）宣布，已与香港康乃德生物医药有限公司（下称“康乃德生物医药”）就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。根据协议，先声药业集团将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。
中国网财经11月30日讯(记者苏楠 叶浅)昨日，智翔金泰发布公告表示，公司已就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II
“成都造”创新药再传新进展!成都生物医药企业康诺亚宣布。获国家药品监督管理局批准上市。康悦达®是一种针对白介素4受体α亚基的高效、人源化单克隆抗体，其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣2024年以来，国内创新药企在自身免疫性疾病（自免）领域动作颇多。一方面，CD3/CD19/CD20等靶点在全球掀起新一轮自免热浪，不少公司由此完成出海授权。
9月18日，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液），由北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方。北京青年报记者了解到，特应性皮炎是一种慢性、炎症性、复发性疾病，患者患病后以顽固的皮损和瘙痒为主要表现，严重影响患者的工作和生活。
新京报讯（记者刘旭）5月23日，康诺亚发布公告宣布，司普奇拜单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。慢性鼻窦炎是我国最常见的慢性鼻病之一，患病率超过8%。
9月18日，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）在北京大学人民医院开出全国首张处方。首张处方的落地，标志着司普奇拜单抗迈向临床应用，这款源头创新的中国新药正式用于治疗中重度特应性皮炎。
