中轴型脊柱关节炎是一类主要累及脊柱、骶髂关节等为特征的慢性炎症性、自身免疫性疾病,常见的临床特征包括腰背部、交替性臀部疼痛以及由此所致的脊柱结构和功能损害,也可出现外周关节和关节外多脏器受累,患者临床症状复杂多样,身体功能和生活质量往往受到疾病的严重影响,且既往的传统治疗效果不佳,导致患者的疾病负担往往较重。
9月14日,优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白 这是继7月16日比奇珠单抗在中国
作为最近一只选用科创板第五套上市标准的IPO公司,智翔金泰(688443)迎来了自己的第一款新药获批上市。8月27日,智翔金泰发布公告,旗下首款产品赛立奇单抗注射液正式获批上市,预计将对该上市公司经营业绩产生积极影响。