西比曼生物科技的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液 AlloJoin® 的研究进展:获批进入临床试验:2019 年 1 月 16 日，AlloJoin® 获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，成为首个获得 NMPA 临床试验许可的通用型干细胞产品，并直接从 II 期临床试验开始。
5月10日，济民医疗发布股票交易异常波动公告，公司目前干细胞药物研发管线相关项目均处于临床前阶段，项目较为早期。创新药研发周期长、环节多、风险高，从研制、临床试验、报批到投产容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，后续的研发推进存在诸多的不确定性。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
我国干细胞疗法在临床应用上迈出关键一步。1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
2025年伊始，干细胞治疗领域便传来佳音。1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
通过切断脑胶质瘤、胰腺癌等肿瘤干细胞的线粒体能量供给，可安全有效地杀伤肿瘤干细胞，为肿瘤患者带来生的希望。同济大学教授基于肿瘤干细胞线粒体能量代谢特点研发的靶向新药取得重要进展，亮相于本届工博会高校展区。
近日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，这是国内首款获批上市的干细胞疗法，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点，近年来，在政策鼓舞下，国内诸多企业纷纷布局干细胞疗法。
近日，全国第一张干细胞《药品生产许可证》核发的消息，在业内引发轰动。根据北京药监局网站“行政许可信息”查询结果显示，铂生卓越生物科技有限公司成为首家获得全国干细胞药品生产许可证的公司，这意味着该公司已具备生产干细胞药品的法定资格与能力。
云南网讯（记者彭锡）5月21日，舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司（下称：舜喜再生医学）自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液）收到国家药品监督管理局核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
来源：【华声在线】华声在线12月26日讯（全媒体记者 邓桂明 通讯员 姚碧娟）近日，源品细胞生物科技集团有限公司（以下简称“源品生物”）自主研发的 “人羊膜间充质干细胞注射液（适应症：中重度急性呼吸窘迫综合征）”药物临床试验申请通过默示许可，获得国家药品监督管理局IND（新药临床
掌上春城讯5月21日，舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司（以下简称“舜喜再生医学”）独立自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液）收到国家药品监督管理局（CDE）核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通
