3月2日,北京东方略生物医药科技股份有限公司的战略合作伙伴美国Inovio公司,公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。其中,治疗组 27.6% 的参与者达到主要终点,而安慰剂组为 8.7% ,达到了统计学显著性差异。
分期描述Ⅰ期肿瘤严格局限于宫颈(扩展至宫体将被忽略)ⅠA 期镜下浸润癌,间质浸润深度≤5mm,水平扩散≤7mmⅠA1 期间质浸润深度≤3mm,水平扩散≤7mmⅠA2 期间质浸润深度>3mm 但≤5mm,水平扩散≤7mmⅠB 期临床可见病灶局限于宫颈,或临床前病灶>ⅠA 期ⅠB1
参考文献:Danbo Wang, et al. First-line iparomlimab and tuvonralimab + chemotherapy ± bevacizumab for recurrent or metastatic cervical cancer : Updated results of the phase II DUBHE-C-204 study. 2024 ESMO ASIA, 373MO.
参考文献:Xiaohua Wu ,et al. Efficacy and Safety of Cadonilimab, An Anti-PD-1/CTLA4 Bi-specific Antibody, in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: A Multicenter, Open-label, Single-arm, Phase II Trial. 2022 SGO, abstract #72.
近日,康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液获得药监局上市批准,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,宫颈癌治疗有了免疫治疗新选择,同时也是肿瘤免疫治疗从单药联合迈向双抗治疗的开始。
2013年,美国科学杂志正式把免疫治疗列为除手术、放疗、化疗以外的第四种正式治疗治疗癌症的手段。放眼整个行业,“基于TILs细胞的创新型疗法LN-144预计在2023年获批”的呼声尤其大,TILs疗法作为“古老”的细胞疗法有望迎来首款获批产品,其在治疗实体瘤方面的巨大潜力不可小觑,实力强劲,较为“出圈”。
7月9日,由康方生物自主研发的全球首个双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——开坦尼®全国上市会在广州黄埔举办。记者获悉,该款新药完全由康方生物自主研发,是目前全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药。
来源:【中国医药报】靶向治疗和免疫治疗在妇科肿瘤治疗领域中的探索正不断深入。宫颈癌的靶向及免疫治疗药物研究较多的靶点包括EGFR、VEGF、mTOR、致癌蛋白E6/E7以及免疫检查点PD-1、CTLA-4等。
结果: 2020 年 6 月 9 日至 2022 年 12 月 15 日期间,1060 名参与者被随机分配接受治疗,其中 529 名被分配到帕博利珠单抗-放化疗组,531 名被分配到安慰剂-放化疗组。解读: 帕博利珠单抗联合放化疗可显著改善新诊断、高风险、局部晚期宫颈癌患者的无进展生存期。