来源：新华网 新华网北京2月11日电（记者张漫子）我国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到国际认可。
据报道，于5月31日至6月4日在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，研究人员公布数据显示，全球首个针对黑色素瘤的“私人订制”癌症疫苗——mRNA-4157/V940能将高风险的晚期术后患者在三年后的死亡率或癌症复发率降低近一半。
肾癌，又称肾细胞癌，是泌尿系统中恶性程度较高的肿瘤之一，起源于肾实质泌尿小管上皮系统。在泌尿生殖系统肿瘤中，肾癌的发病率仅次于膀胱癌，位居第二。晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）占所有肾癌病例的80-90%，给患者带来了巨大的健康威胁。
参考消息网6月5日报道据英国《卫报》网站6月3日报道，试验结果显示，全球首支针对黑色素瘤的个体化mRNA(信使核糖核酸)癌症疫苗将患者死亡或复发的风险降低了一半，医生称这一结果“极其可观”。根据世界癌症研究基金会2020年的数据，全球每年有超过15万人患黑色素瘤。
在6月初举行的美国临床肿瘤学会年会上，美国纽约大学朗格尼健康中心癌症免疫疗法研究员杰弗里·韦伯及其同事公布了全球首款针对黑色素瘤的“私人订制”型癌症疫苗——mRNA-4157的最新随访数据。研究结果显示，该疫苗能将高风险的晚期术后患者3年死亡率或癌症复发率降低近49%。
从 2019 年 12 月到 2021 年 8 月，共招募了 34 名胰腺癌患者，其中 28 名患者接受了手术。对自体 cevumeran 有免疫反应的 8 名患者中有 6 名在三年随访期间保持无疾病状态，而在试验期间对治疗没有免疫反应的 8 名患者中有 7 名出现肿瘤复发。
生存期短、易复发是全球恶性肿瘤治疗的一大难题。为此，科学家利用患者肿瘤细胞的特异基因突变，从中筛选出大量正常细胞所没有的肿瘤新抗原，继而设计出针对该患者肿瘤的“个性化新抗原疫苗”，以刺激患者体内产生针对新抗原的特异性免疫反应，使其能特异性识别和攻击癌细胞。
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