每经AI快讯,华东医药(000963)3月10日晚间公告,3月10日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药监局签发的《受理通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。
3月10日,华东医药宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。
本报讯 (记者张敏)3月10日晚,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布的公告显示,由全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
人民财讯3月10日电,华东医药(000963)3月10日晚间公告,3月10日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药监局签发的《受理通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。
证券时报e公司讯,华东医药(000963)11月27日晚间公告,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品,IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药监局受理,该药品申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋
华东医药股份有限公司创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市,员工人数超过10000人,历经20多年的发展,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。
11月27日,华东医药企业官微发布消息称,其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌适应症的上市许可申请获得批准。
本报讯 (记者张敏)11月27日,华东医药宣布,其全球首创药物索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症。
2月19日,华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
作为死亡率最高的妇科恶性肿瘤,卵巢癌被称为是“沉默的杀手”,一旦发现大多已是晚期,70%的患者在接受标准治疗三年后会复发。如何打破卵巢癌诊疗的这一“魔咒”成为医学界关注的重点。11月30日,广东省健康管理学会2024学术年会暨逸仙妇瘤论坛索米妥昔单抗药械通发布会在广州召开。