近年来,随着科学技术的不断进步,细胞与基因治疗已成为医疗领域最具潜力和创新性的发展方向之一。在2024年3月5日召开的十四届全国人大二次会议上,国务院总理李强在政府工作报告中明确提出,要大力推进现代化产业体系建设,尤其强调要加快发展包括细胞治疗和基因治疗在内的前沿生命科学领域的新质生产力。
目前,欧美日韩等发达国家高度重视干细胞产业的发展,并认为干细胞产业将是本国继续引领未来生物科技领域的重要支撑,相继出台了比较完整的干细胞产业政策体系。我国细胞治疗产业发展持续向前,小编总结各地细胞治疗领域利好政策,层层解读细胞治疗技术与研发应用。
本文转自【央视新闻客户端】;今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
2月19日,广州市政协十四届四次会议进行大会发言,9名广州市政协委员围绕医疗健康话题建言献策。广州市政协委员、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心副主任(副院长)易灵敏,代表广州市政协教科卫体委、民建广州市委会、黄埔区政协发言。
21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 黄源轩 广州报道等待政策“东风”的干细胞产业再次迎来新消息。本月,海南通过了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(以下简称为《规定》),从政策法规层面再次大力支持干细胞等生物医学新技术的转化应用。
其中由全国政协委员丁列明提交的提案——《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》,不仅被正式立案,还由国家药监局、工信部、卫健委、商务部等多部委联合办理,这一举措标志着我国在细胞治疗产业发展上迈出了更加坚实的一步,也表明国家对这一前沿生物技术的高度重视。
2025年伊始,干细胞治疗领域便传来佳音。1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
事件:9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。程新研究组联合海军军医大学上海长征医院殷浩团队在国际学术期刊Cell Discovery发表了最新研究成果:“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”。
本报记者 丁蓉 见习记者 张美娜近日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,其中指出在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。
当地时间12月18日,美国FDA批准了来自Mesoblast公司的全球首款间充质基质(MSC)细胞疗法Ryoncil,也是全球首个同种异体“现货型”细胞疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
9月7日,商务部、卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。该通知明确允许,在北京、上海、广东三地的自贸区以及海南自贸港,外商投资企业可以从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用,且其产品经注册上市和批准生产后,能够在全国范围内使用。