为促进国际先进药品医疗器械尽快进入中国市场惠及患者,近年来,国家药品监督管理局(NMPA)积极探索将真实世界数据(RWD)应用于药械产品的审评审批。2019年6月,国家药监局与海南省政府联合启动了海南真实世界临床数据应用试点工作。
3月14日,阿斯利康与广州呼吸健康研究院正式达成战略合作,宣布共建“广州呼研院-阿斯利康真实世界研究联合实验室”。未来,双方将发挥各自资源优势,共同探索和开展真实世界研究,丰富循证医学证据,旨在提高临床实践水平,促进公共卫生和呼吸系统慢病管理发展。
创新药械的真实世界研究,正在为产品“准入”提供至关重要的依据。日前,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》并指出要全链条强化政策保障;去年以来,上海、北京,广东珠海、广州等多地陆续出台多个支持创新药械发展的文件,内容包括多元支付机制、医保与商保覆盖等。
【环球科技视野】光明日报记者 阮紫嫣一款海外创新药械要想拿到国内市场的“入场券”,往往要经历一场漫长的“马拉松”:三期临床试验要花费短则四五年,长则八九年的时间,以确保该药械对中国患者的安全性与有效性。
每经记者:陈浩 每经编辑:文多近年来,真实世界研究(RWS)逐渐成为医药界的关注热点。而真实世界研究更是国际创新药械进入中国市场的“快车道”,目前已有9个试点产品利用乐城真实世界证据辅助临床评价获得国内注册。
来源:【中国医药报】为更好地推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)临床真实世界数据应用试点工作顺利开展,2020年11月,在国家药监局的指导下,由海南省药监局牵头、海南省卫生健康委指导,乐城先行区管理局(以下简称乐城管理局)设立“海南省真实世界数据研究院”,并获
来源:【中国医药报】□ 本报记者 闫若瑜“真实世界研究的核心是真实世界数据(RWD)。如何收集高质量数据、高效率地采集数据,这些都需要信息技术的支持。”北京大学第一医院医学统计室主任、海南省真实世界数据研究院副院长姚晨指出。
12月28日,中国(海南)第一届真实世界数据医保创新应用大会在海南博鳌举行。本次大会以“真实世界数据医保创新应用”为主题,吸引了来自政产学研领域的各界大咖和代表800余人,聚焦真实世界数据在医保中的创新应用实践,共谋真实世界数据医保应用新篇章。
来源:环球网 11月24日,由四川大学华西乐城医院、海南乐城真实世界研究院主办、施维雅中国支持的“Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在华西乐城医院举行,宣布华西乐城医院顺利引进Vorasidenib并已用于服务中国患者就诊。
潮新闻客户端3月1日,“尽享科技 感受极速”蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro中国上市庆典在海南博鳌举行。国内外眼科行业专家、医疗机构及企业代表400余人齐聚一堂,共同见证屈光手术迈向智能化、高效化的新里程碑。