本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)10月21日,港股创新药企云顶新耀宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病变且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
近日,肾脏病领域权威的全球性会议2024美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024) 在美国圣地亚哥举行。港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)肾病领域核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的最新真实世界研究数据在会上公布。
5月14日,云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在中国内地首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用,填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。
本报讯 (记者张文湘见习记者金婉霞)9月26日,《证券日报》记者从云顶新耀获悉,其肾病治疗药物耐赋康被改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)纳入了《2024版KDIGOIgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》【以下简称:新版指南(草案)】,推荐有疾病进展风险的Ig
云顶新耀-B是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布,中国台湾地区药政部门已批准耐赋康®用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人,用以延缓肾功能下降1,且无基线蛋白尿水平限制。
智通财经APP获悉,云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康®在中国首张处方成功落地,标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国内地的患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。
来源:环球网 11月19日,云顶新耀对外宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
10月21日,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
文/曲则全“我国80%的IgA肾病患者都是在青壮年期间患病,和其他国家尿毒症构成比例不一样,在中国引起肾衰尿毒症需要透析的病人里面,绝大多数都是IgA肾病。这对中国的医疗系统以及患者和家庭都是很沉重的负担。
本报记者 张文湘 见习记者 金婉霞12月4日,港股创新药企云顶新耀发布消息称,公司新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。另据公开资料,截至目前,全球尚无原发性膜性肾病的治疗药物获批。
慢性肾脏病(CKD)是严重威胁人类健康的常见疾病,根据世界卫生组织2020年12月发布的全球卫生估计报告,肾脏疾病已上升成为全球十大死因之一。在慢性肾病中,IgA肾病是世界范围内最常见的原发性肾小球疾病,且几乎所有患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病风险。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞5月14日晚间,港股上市公司云顶新耀公告称,公司产品耐赋康于5月14日在中国大陆商业化上市,并由互联网医院成功开出首张处方。资料显示,耐赋康于2023年11月份在国内获批,用于治疗具有进展风险的原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人患者。