1月17日，卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。
#护苗有我2024#度普利尤单抗注射液，被批准用于成人的血嗜酸性粒细胞升高的慢阻肺患者，是首个靶向的用于慢阻肺的生物制剂。度普利尤单抗注射液，不仅可以用于慢阻肺，还可用于特应性皮炎，哮喘，结节性痒疹。研究发现，度普利尤单抗注射液可以显著减少急性加重，改善肺功能。
康诺亚日前宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。
新京报讯（记者王卡拉）6月28日，博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布，其自主开发和生产的托珠单抗注射液（商品名：安佰欣）正式获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎（RA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、细胞因子释放综合征（CRS）。
来源：【环球时报健康客户端】北京清华长庚医院呼吸与危重症医学科主治医师 张明强 □主任医师 牟向东支气管哮喘（简称哮喘）是全球最常见的慢性疾病之一。据粗略统计，全球有超过3.39亿人患有该病；在中国，20岁及以上人群的哮喘患病率高达4.2%，患者总数达到4570万。
提起系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE），许多人会感到恐惧，社交媒体上也流传着“系统性红斑狼疮是不死的癌症”这一类说法，形容它是无法摆脱的噩梦。这样的认知让人对这种疾病望而生畏，认为一旦患上，就注定会承受无尽的痛苦和折磨。
康诺亚今天宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
8月27日，从重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)获悉，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名：金立希®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
9月14日，跨国药企优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗获批第二个适应证，用于非甾体类抗炎药给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎伴客观炎症体征的成人患者。比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F（白介素-17）双靶点一线生物制剂。
本报讯 （记者张敏）3月3日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布的公告显示，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（商品名称：赛乐信®）新增儿童
来源：环球网 近日，用于治疗常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱关节炎（AS）成人患者及常规治疗疗效不佳或不耐受的放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的一线生物制剂倍捷乐®（比奇珠单抗）在北京、上海、浙江、江苏，四川等多地医院开出首张处方。
2月7日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是康悦达获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。数据显示，我国过敏性鼻炎患病率已从11.
舒立瑞（依库珠单抗，Eculizumab），作为一款罕见病创新药，自2022年11月11日正式上市以来，为众多罕见病患者带来了新的治疗希望。作为一款全球首个获批的C5补体抑制剂，依库珠单抗在治疗多种罕见病方面展现出了显著的临床效果。
