中新网8月2日电 据国家药监局网站消息，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，请北京、上海市药品监督管理局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。
据国家药品监督管理局消息，北京市和上海市药品监督管理局分别提交的关于优化创新药临床试验审评审批试点的请示已获批复。国家药品监督管理局同意在北京和上海开展该试点工作，并要求两地严格按照相关工作方案组织实施。这一举措旨在进一步优化创新药的临床试验审评审批流程，提高药品研发效率。
国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复国药监药注函〔2024〕55号北京、上海市药品监督管理局：《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评
本报记者 张文湘见习记者 金婉霞创新药研发有望再提速。8月2日，国家药监局发布信息称，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。这也是自优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来首批过审的试点区域。
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市。这是本市今年第六款获批上市的国产1类创新药，也是本市又一款上市的KRAS抑制剂药物。
新华社北京9月13日电（记者戴小河）国家药监局局长李利13日表示，将加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。
9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局局长李利介绍，国家药监局缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
据中国网，9月13日上午，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利在会上表示，提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。
新京报讯（记者姜慧梓）在9月13日举行的国新办新闻发布会上，国家药品监督管理局局长李利表示，下一步，将促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。李利表示，药品监管部门正在按照二十届三中全会的部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施。
上市审批流程不断缩短、纳入医保时间不断缩短、市场销售额不断扩增……在政策支持、市场认可、需求增长的多重利好下，创新药行业正迎来快速发展的机遇期。优化上市审批 扩大医保覆盖靠前受理，创新药上市时间再缩短。
作 者丨韩利明 实习生李嘉宇编 辑丨季媛媛今年3月以来，全行业翘首以盼的“全链条支持创新药”，终于有了明确的官方消息。日前，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“《方案》”）。
本报记者 陈婷 曹学平 北京报道12月11日，由中国经营报社主办的“新生态 新未来——2024中国医药大健康产业论坛”在北京举行。在以“出海谋新”为主题的圆桌对话环节，亿帆医药股份有限公司（002019.
中新社北京9月13日电 (记者 马帅莎)中国国家药品监督管理局局长李利13日在北京表示，加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。中国国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。
发展生物医药产业，就看创新药！像被特拉斯创始人马斯克带火的一款减肥创新药，直接把丹麦制药巨头诺和诺德送上欧洲“市值王”宝座，而且还首次登上最近发布的2024《财富》500强排行榜。得创新药者可谓得天下！今年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
