6月26日晚，复星医药宣布，其合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的上市注册申请于近日获国家药监局（NMPA）附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应症正式上市。
如果你不幸患上了淋巴瘤，有人和你说，有一种药物，打一针就可以治疗癌症，你会相信吗?消息一经传出，一片哗然，是的，你没有看错，120万呀，一针甚至可以买一套房子，先不说药物疗效如何，单就价格已经吓退了大部分人。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣PD-1之后，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）成为国内生物制药公司的下一个“内卷”产品。2017年起，诺华、吉利德等跨国药企的CAR-T率先获批上市。此后，国内CAR-T融资、研发迅速火热。
区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法，CAR-T疗法属于细胞治疗，主要是通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞，进而达到治疗疾病的目标，称得上打开了肿瘤治疗的新世界。
6月22日晚，中国国家药品监督管理局网站显示，复星凯特生物科技有限公司旗下阿基仑赛注射液正式获批。据上海细胞治疗工程技术研究中心介绍:“这是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，相信紧随其后，中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。”
从官宣获批至今刚好三个月，目前已有两例患者在完成治疗后一个月评估，获得肿瘤完全缓解。据21世纪经济报道记者获悉，在奕凯达宣告上市后8天，在上海瑞金医院，就有患者随即进行了细胞采集，随后将细胞样本送至复星凯特的实验室和工厂，进行CAR-T细胞的制备。
当地时间2月28日，传奇生物科技股份有限公司在美国宣布，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得美国食品和药品监督管理局批准上市， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
（人民日报健康客户端 陈琳辉）12月23日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示中，合源生物科技（天津）有限公司CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）获准纳入“突破性治疗药物”。
(华南地区首批CAR-T治疗患者庆新生,时长共1分05秒)6月26日，国内首款CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批新增二线适应症，意味着CAR-T细胞治疗迈向常规治疗。120万一针，自上市以来，CAR-T细胞治疗因昂贵的价格引发关注，真实世界效果如何？
据中国国家药品监督管理局网站1月2日消息，国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。中国官方报道说，这是中国首款干细胞治疗药品，也是一种罕见病用药。
6月22日晚间，复星医药发布公告，旗下合资公司复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批，适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，这也是国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物。
