5月30日,恒瑞医药官微发文称,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片开展用于2型糖尿病(T2DM)和体重管理的临床试验。
恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据:1)治疗24周后,HRS9531从低到高各个剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,安慰剂组仅下降0.
新京报讯(记者王卡拉)5月16日晚间,恒瑞医药发布公告,具有自主知识产权的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利将有偿许可给美国Hercules公司。
每经编辑:陈楠10月24日晚,恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告,公司业绩稳健增长:前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元,同比增18.67%,归属于上市公司股东的净利润46.20亿元,同比增32.98%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.
5月16日晚间,恒瑞医药发布公告称将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。
根据中国国家药监局官网公示,9月以来,有十几款新药*在中国的上市申请获得受理。通过梳理,其中有7款新药为首次在中国申报上市,包括了恒瑞医药的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白、靶向HER2的ADC,诺和诺德的长效生长激素等,它们有望在不久的将来为胃癌、非小细胞肺癌、儿童生长缓慢等患者带来新的治疗选择。
7月19日,礼来替尔泊肽注射液长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是我国批准的第二款用于减重的GLP-1创新疗法。随着司美格鲁肽和替尔泊肽减重药即将迎来商业化上市,国内多家企业也加速GLP-1药物的研发和审批,未来有望打破目前此类药物高昂的价格壁垒。
从我们的角度出发分析,认为恒瑞医药的BD正在渐入佳境,同时公司也由此开启了“高端局”之路。尤其是对比国内以Fast follow为主的竞争,海外已经在剂型、减重比例及安全性的颗粒度上异常敏感,竞争难度无疑提升数个等级。
国内减重赛道迎来重磅级“选手”。7月19日,记者从国家药品监督管理局获悉,礼来的替尔泊肽注射液长期体重管理适应证获得批准,这是目前首个且是唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。
诺和诺德“明星产品”诺和盈在华上市迎来新进展!近日,记者走访了上海部分私立医疗机构,多位工作人员表示,诺和盈已经到货,咨询的客户较多。同时记者在美团、淘宝、京东等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。业内人士表示,GLP-1(胰高糖素样肽-1)已经成为全球减肥药研发的核心靶点。
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!政策动向市场监管总局正式发布药企防范商业贿赂合规指引1月14日,市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。