8月1日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌。
2024年11月27日,中国国家药品监督管理局官网公示,由正大天晴药业集团股份有限公司自主研发生产的贝莫苏拜单抗注射液,正式获批联合盐酸安罗替尼胶囊,用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定或非DNA错配修复缺陷的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗,为更多女性患者带来长期生存的曙光。
中国生物制药宣布,其自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发性或转移性子宫内膜癌。这是贝莫苏拜单抗在中国的第二个适应症,也是盐酸安罗替尼的第七个适应症。该联合疗法在II期研究中显示出良好的抗肿瘤效果,客观缓解率为34.
中国网财经3月1日讯(记者 魏国旭)中国生物制药近日发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治
【健康提醒】4个血栓的“报警信号”要重视航空总医院神经外三科主任医师金永健提醒,一旦血管堵塞有所表征,就是已到严重时期。因此,要重视以下4个血栓的“报警信号”。信号一:突然一阵眩晕,失去平衡和协调能力,甚至发生昏厥现象,这是脑血栓最为常见的先兆。
中国网财经2月8日讯(记者 魏国旭)中国生物制药昨日宣布,正大天晴药业集团股份有限公司开发的贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌。
每经记者:陈星 每经编辑:张海妮| 2023年11月11日 星期一 |NO.1 迪哲医药肺癌药舒沃替尼向FDA递交上市申请11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。
本报记者 陈红12月18日,CDE官网显示,益方生物KRAS G12C靶向药物格舒瑞昔片(D-1553片)拟纳入优先审评,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG 12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
中国网11月27日讯今天,港股龙头药企中国生物制药公布,其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺
来源:【新华日报】5月9日,江宁高新区正大天晴南京顺欣制药自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。根据目前已公布的数据,该药联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗,刷新了全球中位无进展生存期和总生存期纪录。