以下是小编给大家梳理的药品经营许可证办理的流程和相关要求,希望对大家有所帮助。企业申请及告知承诺:首先,企业需要提交申请,并实行告知承诺制,这涉及到企业的经营风险责任通知,以确保企业的相关经营资质和手续符合开办条件。
2019年,新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度,强化药品研制、生产、流通、使用全过程监管,要求建立健全药品追溯制度,鼓励、引导药品零售连锁经营,对药品经营和使用活动及其监督管理提出新理念、新要求。
来源:【中国医药报】□ 宋华琳药品安全首先是生产出来的,而非监管出来的。药品是直接关系公众身体健康和生命安全的特殊商品,药品生产经营企业应承担起保证药品安全的法律义务和社会责任,成为药品安全的第一责任人。
4月22日,国家药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(以下简称《公告》)。为深刻理解《公告》规定,本报对国家药监局药品监管司负责人进行了专访。问:制定《公告》是出于怎样的考虑?答:2023年9月,《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)出台。