近日，记者从卡塔罗精密部件(苏州)有限公司获悉，卡塔罗精密通过LQA审核机构的监督审查，符合ISO 13485:2016标准要求，取得了LQA核发的医疗管理体系认证证书，认证范围为精密五金弹簧的生产和销售。
e公司讯，亿纬锂能消息，近日，亿纬锂能获得由DNV颁发的医疗器械质量管理体系认证证书（ISO 13485:2016），认证范围包括医疗器械用锂电池、二次锂电池的设计、制造和销售。标志着亿纬锂能在医疗电池产品研发、制造和质量管理方面均达到国际水平。
康为世纪8月5日公告，公司近日收到了TÜV南德意志集团签发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书，证书编号为Q51178290001Rev.00。未来，公司还将申请获得TÜV南德意志集团对相关产品的认证，最终实现获认证产品能够顺利进入欧盟市场并实现销售。
医疗器械的注册申报是产品上市前必须跨越的核心门槛，而选择合适的注册路径则是这一过程中的关键决策。然而，医疗器械种类繁多、技术复杂，且不同国家和地区的法规要求差异显著，如何科学、合理地确定注册路径成为许多企业的难题。
三湘都市报9月23日讯（全媒体记者 潘显璇）9月22日，A股上市公司华熙生物湘潭生产基地正式投产，标志着公司在医疗器械领域迈出了坚实的一步。位于湖南省医疗器械产业园的华熙生物湘潭生产基地，计划总投资2亿元，拥有1.5万平方米的现代化厂房，其中包括医疗器械万级洁净生产车间及实验室。
