近日，记者从山东省药监局获悉，该局充分发挥药监职能优势，深入开展手术照明医疗器械出厂检验能力提升专项行动，通过质量体系自查、专题培训、抽查检查、技能比武等系列措施，让企业自主找问题、辨差距、提能力，帮助企业提升出厂检验实操技能水平，压实医疗器械注册人产品质量安全主体责任。
办理医疗器械经营许可（备案）变更质量负责人请准备：①医疗器械经营许可（备案）变更申请表；②质量负责人身份证、学历证书（或职称证书）复印件；③任命文件；在系统提交申请，后电话联系审批局公共事务科工作人员网上审核办结，该事项无需提交纸质材料。
7月11日，湖南省药品审核查验中心在湘潭召开企业质量管理经验交流座谈会，美媛本草生物工程、臻美生物科技、银华堂医药科技、创健医疗器械、金朋医疗器械、华汇医疗科技等医疗器械生产企业质量负责人介绍了企业在质量管理方面的经验，就全面落实医疗器械注册人全生命周期质量管理、质量风险防范控制措施等相关方面进行了讨论交流，省药品审核查验中心的专家对企业提出的问题进行了答疑和指导。
9月11日，市市场监管局组织举办全市区县级医疗器械企业规范经营培训交流会，深入贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，进一步提升全市医疗器械监管能力和企业经营质量管理水平，加强全市医疗器械质量安全监管，不断适应新形势下医疗器械经营监管工作需要。
本网讯 为切实加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营行为，巩固药品安全巩固提升行动成果，近日，青铜峡市市场监督管理局组织辖区内医疗器械经营企业开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会。全市医疗器械经营企业质量负责人参加培训会。
2024年11月11日至11月15日,长沙市市场监督管理局依据“双随机、一公开”的原则,对辖区内湖南和立康医疗器械有限公司等20家医疗器械经营企业组织开展了飞行检查,现将检查情况予以公示。长沙市市场监督管理局2024年12月2日相关附件下载：飞检企业情况2024.
红网时刻娄底7月5日讯（通讯员 黄伟）近日，为有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施，娄底市市场监督管理局开展多层次、立体化、全方位的宣贯活动，并以此为契机，结合行政许可、日常监管等工作，进一步规范医疗器械经营企业质量管理。
4月25日，国家药监局公布了6起医疗器械违法案件的典型案例信息，案例涵盖了医疗器械生产、经营以及网络销售等多个环节。一、上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案2023年2月2日，上海市药品监督管理局对上海优娅医药科技有限公司进行现场检查。
为深化对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》理解掌握，增强经营企业质量管理能力，提升监管队伍医疗器械监管水平，10月31日，咸阳市市场监管局通过视频会议系统，采取线上线下相结合的方式，举办医疗器械经营质量管理规范实务培训暨质量管理体系文件示范交流活动。
中国质量新闻网讯 为进一步普及医疗器械安全知识，提高公众对医疗器械的认知水平和自我保护能力，近日，黑龙江省哈尔滨市市场监管局持续开展进社区、进校园、进医院、进企业、进药店、进康养机构的医疗器械“六进”宣传活动，取得较好成效。
