天然存在的孕激素叫黄体酮或孕酮,但是口服不易吸收。地屈孕酮片是人工合成的孕激素,类似于天然孕酮,口服易吸收,而且它的代谢物都有孕激素活性。地屈孕酮可从植物中炼制,比如说山药、红薯这一类的植物经紫外线照射后,薯蓣就可以变成地屈孕酮。
先兆流产与孕妇体内孕激素分泌不足有关。不同孕周胎儿图孕激素可分为天然孕激素和人工合成孕激素。天然孕激素(孕酮)又称黄体酮,是女性排卵后形成“黄体”分泌的物质,起帮助与维持妊娠的作用。临床常用的有黄体酮注射剂、黄体酮胶丸等。
首个国产地屈孕酮终于要来了。6月26日晚,奥锐特(605116)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的一份地屈孕酮片《药品注册证书》。“公司的地屈孕酮片(商品名“奥欣桐”)获批具有重要的意义。
中证智能财讯 仙琚制药(002332)11月2日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的地屈孕酮片境内生产药品注册受理通知书。根据公告,地屈孕酮片,规格为10mg,参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通®(Duphaston®)。
2021年4月19日,Cochrane系统评价数据库在线发表了一篇系统综述,探讨了不同的孕酮疗法对先兆流产和复发性流产女性的有效性和安全性。在试验中,先兆流产或复发性流产女性发生预设结局包括流产、早产、死产、异位妊娠。
药理机制:雌二醇是一种重要的雌激素,也是最具活性的卵巢激素。内源性雌激素参与作用子宫和附件的某些功能,包括引起子宫内膜增生以及宫颈和阴道的周期性变化。雌激素还影响自主神经系统的活动,也可通过间接作用调整精神活动;地屈孕酮是一种口服生效的孕激素,其活性相当于为胃肠外给药的黄体酮。
奥锐特6月29日公告,近日,公司全资子公司扬州奥锐特从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告,主要品种为地屈孕酮片。地屈孕酮片是由Solvay Sa研发的一种甾体类,是一种PR激动剂,用于治疗功能性子宫出血、女性不育、月经失调和子宫内膜异位症等。
1.适应症:治疗内源性孕酮不足引起的疾病(如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症)。2.药理作用:①口服孕激素。可用于内源性孕激素不足的各种疾病。